Polvo inyectable de ceftriaxona sódica

Advertencia

Está estrictamente prohibido para el procesamiento de alimentos y piensos. Este producto no se puede agregar a soluciones que contengan calcio, como Hartman y Ringer.

La combinación de este producto con agentes que contengan calcio o productos que contengan calcio puede provocar efectos adversos que pueden tener consecuencias fatales.

Ingrediente

Polvo inyectable de ceftriaxona sódica nombre químico: (6r, 7r)-7-(2-amino-4-piridina) (metoxisamina) acetil-amino-8-oxígeno-3-(1,2,5,6-tet hidrógeno-2-a) base-5, 6-dioxigeno-1,2,4-triglicérido-3-base-azufre-metil-5-azufre-1-nitrógeno anillo doble (4.2.0) xin-2-eno-2-disodio nitrito tres veces el semihidrato.

Estructura química:

Molecular: C ₁₈ H ₁₆ norte ₈ N / A ₂ Oh ₇ S ₃ · 3½ H ₂ Oh

Peso molecular: 661,59

Peso molecular: 661,59

Personajes

Este producto es un polvo blanco o blanco cristalino.

Indicaciones

Se utiliza para la prevención de infecciones de las vías respiratorias inferiores, urinarias y biliares causadas por bacterias patógenas sensibles, así como infecciones abdominales, pélvicas, de piel y tejidos blandos, óseas y articulares, sepsis, meningitis, etc., e infecciones postoperatorias. Esta dosis única puede tratar la gonorrea simple.

Especificación

Presione C ₁₈ H ₁₈ norte ₈ Oh ₇ S ₃ 1,0 g

Uso Uso

Inyecciones intramusculares o administración por goteo intravenoso.

(1) Preparación de la solución de inyección intramuscular: se añaden 3,6 ml de agua de inyección de esterilización, inyección de cloruro de sodio, inyección de glucosa al 5 % o lidocaína de ácido clorhídrico al 1 % a una botella de 1 g, para preparar una solución que contenga 250 mg de cefalosporina por 1 ml.

(2) preparación de la solución de administración intravenosa: 9,6 ml de la dilución antes mencionada (excepto la lidokaína) en un frasco de 1 g, para que cada 1 ml contenga 100 mg de solución de cefalosporina, y luego con una inyección de glucosa al 5% o una inyección de cloruro de sodio de 100 a 250 ml de goteo intravenoso diluido.

En adultos, la dosis habitual es de 1 a 2 g por vía intramuscular o intravenosa, cada 24 horas, o de 0,5 a 1 g cada 12 horas. La dosis máxima es de 4 g al día. El tratamiento dura de 7 a 14 días.

Los niños suelen usar una dosis de goteo intravenoso de 20 a 80 mg/kg al día, según su peso. Dosis para adultos en niños mayores de 12 años.

La dosis recomendada para el tratamiento de la gonorrea es de 0,25 g por inyección intramuscular.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas están relacionadas con la dosis y el curso del tratamiento. Las reacciones locales incluyen inflamación intravenosa (1.86%), además de reacciones alérgicas como erupción cutánea, dermatitis, picazón, urticaria, edema, fiebre, espasmos bronquiales y enfermedad serológica (2.77%), dolor de cabeza o mareos (0.27%), reacciones del tracto digestivo como deposiciones, diarrea, náuseas, vómitos, bronquitis, dolor abdominal, colitis, ictericia, hinchazón, trastornos del gusto e indigestión (3.45%). Anormalidades en exámenes de laboratorio de alrededor del 19%, de las cuales anormalidades en exámenes hematológicos representaron el 14%, incluyendo aumento de eosinófilos, sangrado, aumento o disminución de plaquetas y disminución de glóbulos blancos. La disfunción hepática y renal fue del 5% y 1.4%, y la disfunción renal fue del 1.4%. Otros efectos secundarios raros incluyen aumento de enzimas hepáticas y menor orina.

Tabú

Prohibido para personas alérgicas a los antibióticos de cefalosporina.

Precauciones

1. Se requieren pruebas de alergia antes de la administración.

2. Reacción alérgica cruzada: las personas alérgicas a un tipo de cefalosporina o cefalomicina también pueden ser alérgicas a otras cefalosporinas o cefalomicina. Las personas alérgicas a la penicilina, a sus derivados o a la penicilina también pueden ser alérgicas a las cefalosporinas o a la cefalomicina. Las reacciones alérgicas a las cefalosporinas en pacientes con alergia a la penicilina oscilaron entre el 5 % y el 10 %, y en pacientes con alergia a la penicilina, en pruebas inmunológicas, fueron del 20 %.

3. Al aplicar este producto a pacientes con alergia a la penicilina, se debe tomar una decisión tras evaluar a fondo las ventajas y desventajas del estado del paciente. Si se produce un shock alérgico a la penicilina o una reacción inmediata, no es adecuado elegir cefalosporinas.

4. Las personas con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis limitada o colitis relacionada con antibióticos (las cefalosporinas rara vez producen colitis pseudomembranosa) deben utilizarlo con precaución.

5. Debido a la baja toxicidad de las cefalosporinas, no es necesario ajustar la dosis de este producto en pacientes con enfermedad hepática crónica. Los pacientes con daño hepático y renal grave o cirrosis deben ajustar la dosis.

6. La eliminación de creatinina en pacientes con insuficiencia renal es superior a 5 ml/min, por lo que no se requiere ajuste de dosis si la dosis diaria de este producto es inferior a 2 g. La eliminación de este producto tras hemodiálisis es escasa, por lo que es necesario aumentar la dosis tras la diálisis.

7. Interferencia con el diagnóstico: los pacientes que usan este producto pueden obtener una reacción falsa positiva al usar sulfato de cobre para medir el azúcar en la orina, y la ley de glucosa no se ve afectada;

8. Cuando este producto se inyecte en el músculo profundo de la cadera, cada lado no debe exceder 1 g.

9. La solución recién formulada se puede conservar a menos de 5 grados centígrados durante 24 horas, mientras que a temperatura ambiente solo se puede conservar durante 6 horas.

10. Este producto y los medicamentos amino sacáridos no se pueden mezclar en la misma jeringa de inyección, deben inyectarse por separado.

11. Este producto no se puede agregar a soluciones que contengan calcio, como las de Hartman y Ringer.

12. Los envases de medicamentos desechados no deben desecharse a voluntad.

Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes

La aplicación de cefalosporinas en mujeres embarazadas y lactantes aún no ha sido reportada como un problema, y su aplicación aún debe sopesar los pros y contras.

Medicina infantil

Aún no se ha determinado la seguridad del medicamento para recién nacidos (aquellos que pesan menos de 2 kg). Los recién nacidos con ictericia o con tendencia grave a la ictericia deben usar este producto con precaución o evitarlo.

Medicamentos para personas mayores

A menos que el paciente anciano esté débil, desnutrido o tenga insuficiencia renal grave, generalmente no es necesario ajustar la dosis de cefalosporina.

Interacciones farmacológicas

1. Las soluciones intravenosas de cefalosporina, combinadas con eritromicina, tetraciclina, amicina B, fármacos angioactivos (interseroamina, norepinefrina, etc.), benzoína sódica, cloropropilo, isopropilo, vitamina B, vitamina C, etc., tendrán un aspecto turbio. Debido a que este producto contiene muchos fármacos contraindicados, deben administrarse por separado.

2. Al beber alcohol o tomar drogas alcohólicas durante la aplicación de este producto, pueden ocurrir reacciones dobles similares al tiopental en algunos pacientes, por lo que se debe evitar el consumo de alcohol y drogas que contengan alcohol durante la aplicación de este producto y durante varios días después.

Sobredosis de drogas

No está claro.

Toxicología farmacológica

Este producto pertenece a la tercera generación de antibióticos cefalosporínicos. Presenta una alta actividad contra la bacteria E. coli. La CIM para E. coli, Creber neumocócico, E. coli, fluorotrecilato, piretroides, Pruitt y Sarepta90 se encuentra entre 0,12 y 0,25 mg/l. La sensibilidad de E. coli coliforme, Campylobacter y Pseudomonas verde cobre a este producto es baja. Posee una potente acción antibacteriana contra Haemophilus influenzae, Neisseria gonocócica y Neisseria meningocócica, y también es eficaz contra Streptococcus hemolíticos y neumococos. La CIM para Staphylococcus aureus es de 2 a 4 mg/l. Los estafilococos resistentes a la meticilina y los enterococos son resistentes a este producto. La mayoría de las micobacterias frágiles son resistentes a este producto.

Dinámica farmacocinética

Inyección intramuscular de 0,5 g y 1 g, aproximadamente 2 horas después de alcanzar la concentración máxima del medicamento en sangre (cmax), 43 mg/l y 80 mg/l, respectivamente. La concentración sanguínea durante 24 horas después de la inyección intramuscular fue de 6,0 mg/l y la vida media de eliminación sanguínea (t1/2β) fue de 7,1 horas. En 1 minuto, se realiza una inyección de 0,5 g y la concentración sanguínea (c) se reduce inmediatamente al pico del medicamento sanguíneomáx. de 150,9 mg/l; después de 24 horas, la concentración de medicamentos sanguíneos es de 9,9 mg/l y la vida media de eliminación sanguínea (t1/2b) es de 7,87 horas. En 30 minutos, se deja caer el producto lg, la concentración máxima inmediata del medicamento sanguíneo al final del goteo (cmáx.) La concentración sanguínea fue de 9,3 mg/l durante 24 horas a 150,7 mg/l. Después de 15 a 20 mg/kg de inyecciones intramusculares al día, la concentración de líquido cefalorraquídeo durante 6 horas fue de 5,16 mg/l de media y de 2,3 mg/l durante 12 horas. Las concentraciones en la bilis fueron 1600 mg/l y 13,5 mg/l, respectivamente, 5 horas después de la administración intravenosa de este producto. La tasa de unión a proteínas plasmáticas es del 95 %. La cefalosporina no se metaboliza en el organismo, y aproximadamente el 40 % del fármaco se excreta por las vías biliares y el intestino en su forma original, y el 60 % por la orina. La propulsión no debería aumentar la concentración sanguínea de este fármaco ni prolongar su vida media.

Almacenamiento

Sombra, cerrado, almacenar en lugar fresco y seco (no más de 20 grados c).

Envoltura

Materiales de embalaje: frascos de inyección y tapones de caucho butílico halogenado medicinal

Especificaciones del embalaje: 10 botellas por caja o 1 botella por caja (con 10 ml de agua de inyección esterilizada) o 1 botella por caja pequeña.

Fecha de expiración

30 meses.

Hacer cumplir la norma

La edición 2010 de la farmacopea china.

Correo electrónico: lilyoo@bbcapharma.com